255 Study Coordinator jobs in Canada

Job Description

Job Description

Position Summary:

We are seeking a motivated and detail-oriented Clinical Research Coordinator (CRC) to manage and coordinate clinical research studies in accordance with Good Clinical Practice (GCP), institutional guidelines, and federal regulations. The CRC will work closely with investigators, sponsors, and participants to ensure the integrity of study protocols and data collection.

Key Responsibilities:

• Coordinate and conduct all aspects of clinical research studies, including participant recruitment, consent, scheduling, and follow-up.
• Ensure compliance with study protocols and regulatory requirements (Health Canada, IRB, ICH-GCP).
• Collect and enter data accurately into electronic data capture (EDC) systems.
• Maintain study documents, including electronic regulatory binders, subject files, and case report forms.
• Monitor and report adverse events and ensure timely communication with the IRB and sponsors.
• Prepare for and participate in monitoring visits, audits, and inspections.
• Collaborate with cross-functional teams, including principal investigators, sponsors, and other research personnel.

Qualifications:

• Bachelor’s degree in health sciences, life sciences, nursing, or a related field (required).
• Minimum (1-3) years of experience in clinical research (preferred).
• Certified Clinical Research Coordinator (CCRC) or Certified Clinical Research Professional (CCRP) a plus.
• Phlebotomy certification and proficiency in drawing with ability to process and ship per IATA requirements.
• Strong knowledge of GCP, Health Canada, and IRB regulations.
• Excellent organizational, communication, and problem-solving skills.
• Proficiency with EDC systems (e.g., Medidata, or RAVE) and Microsoft Office Suite.

Work Environment:

• On-site in physician practice and clinical research setting.
• May require handling of biological samples and/or working with patients.

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**Fonction :** Coordonnateur de recherche clinique
**Configuration de travail :** Travailler au centre
**Horaire** **:** À déterminer
**Heures :** 24 heures par semaine.
**Responsabilités :**
+ **Phlébotomie** est requise, et une expérience pédiatrique est également nécessaire. De plus, la sensibilisation de la communauté fera partie du rôle.
+ Effectuer une variété de procédures cliniques complexes sur des sujets, y compris, mais sans s'y limiter, **ECG, prélèvement d'échantillons incluant la spirométrie et les signes vitaux.**
+ Coordonner les études de recherche clinique menées par un investigateur principal superviseur.
+ Mettre à jour et maintenir les compétences, la formation et les connaissances des meilleures pratiques infirmières actuelles et des sujets liés à la recherche clinique.
+ Préserver le bien-être des sujets et assurer et maintenir des normes élevées :
+ Maintenir un environnement sûr conformément aux politiques de santé et de sécurité.
+ Agir en tant que défenseur bénévole.
+ Répondre aux préoccupations des bénévoles et des visiteurs de manière proactive et prenez les mesures correctives nécessaires.
+ Aider le personnel, inscrit ou non, dans les pratiques de coordination clinique et la prestation de soins aux bénévoles.
+ Signaler tout écart par rapport à la pratique normale au personnel supérieur.
**Soutenir l'étude menée par :**
+ Examen du protocole d'étude, du cahier d'observation (CRF), d'autres documents d'étude et des systèmes de saisie électronique des données.
+ Participer aux réunions de projet avec l'équipe de projet selon les besoins.
+ Réaliser la mise en place clinique et la préparation de l'étude, y compris l'étiquetage des tubes et conteneurs de prélèvement d'échantillons, la mise en place de l'équipement et des documents.
+ Planification des activités logistiques pour les procédures conformément au protocole.
+ Générer des instructions pour les bénévoles.
+ Identifier et obtenir les fournitures et l'équipement nécessaires.
+ Préparer et diffuser des supports de formation, de documents et de dossiers spécifiques à l'étude.
+ Dépannage des problèmes d'étude.
+ Participer à des réunions pour garantir que les tâches quotidiennes assignées aux membres de l'équipe sont exécutées selon les normes attendues.
+ Aider à la vérification de la qualité des données et à la résolution des requêtes pour garantir que les données collectées sur les volontaires de l'étude respectent le protocole de l'étude et assurer le contrôle de la qualité pour l'exactitude et l'exhaustivité du contenu.
+ Recrutement et sélection des volontaires à inclure dans l'étude sur la base de critères prédéterminés.
+ Orienter les bénévoles vers l'étude et le centre, y compris l'objectif de l'étude, les procédures et les questions pratiques telles que les délais des visites.
+ Responsable de l'administration et de la garde correctes du médicament à l'étude conformément aux procédures opérationnelles standard du centre.
+ Collecter, enregistrer et signaler les données et les résultats cliniques de manière appropriée dans les cahiers d'observation (CRF). Collaborer étroitement avec l'investigateur de l'étude, informer sur les événements indésirables pertinents et les événements indésirables graves conformément aux procédures décrites dans le protocole.
+ Coopérer avec le moniteur d'étude et réserver suffisamment de temps pour les questions pendant le suivi.
+ Suivre les directives BPC CIH concernant toutes les activités d'étude et de patient.
**Qualifications :**
+ Diplôme d'études secondaires et 3 ans d'expérience professionnelle pertinente en recherche clinique ou baccalauréat préféré avec 2 ans d'expérience professionnelle pertinente.
+ Au moins 1 an d'expérience de travail dans un contexte de recherche clinique est préférable.
+ Certifications et licences applicables requises par l'entreprise, le pays, l'État et/ou d'autres organismes de réglementation.
+ Connaissance pratique des essais cliniques.
+ Connaissance pratique des principes des bonnes pratiques cliniques (BPC).
+ Connaissance approfondie du protocole et des procédures opérationnelles spécifiques à l'étude, des formulaires de consentement et des calendriers d'étude.
+ Compétence dans la réalisation des procédures cliniques requises.
+ Connaissance pratique de la terminologie médicale.
+ Capacité à prêter une attention particulière aux détails.
+ Capacité à établir et à maintenir des relations de travail efficaces avec les collègues, les responsables, les patients, les médecins et les clients.
**Job Title:** Clinical Research Coordinator
**Work Set-Up:** Working On-site
**Schedule** : Tuesdays, Thursdays, and Saturdays, with the possibility of one additional weekday. Total hours: 24 hours per week.
**Responsibilities:**
+ **Phlebotomy** is required, and pediatric experience is also needed. Additionally, community outreach will be part of the role.
+ Perform a variety of complex clinical procedures on subjects including but not limited to **ECG, sample collection including spirometry, and vital signs.**
+ Coordinate clinical research studies conducted by a supervising principal investigator.
+ Update and maintain skills, training, and knowledge of current best nursing practices and topics related to clinical research.
+ Safeguard the well-being of the subjects and ensure and maintain high standards:
+ Maintain a safe environment in accordance with Health and Safety policies.
+ Act as a volunteer advocate.
+ Address volunteer and visitor concerns proactively and take remedial action as required.
+ Assist staff, both registered and unregistered, in clinical coordinator practices and the delivery of care to the volunteer.
+ Report any deviation from normal practice to senior staff.
**Support Study Conduct By:**
+ Reviewing the study protocol, case report form (CRF), other study documents, and electronic data capture systems.
+ Participating in project meetings with the project team as needed.
+ Performing clinical set-up and preparation for the study including labeling specimen collection tubes and containers, setting up equipment and documents.
+ Planning logistical activity for procedures as per protocol.
+ Generating volunteer instructions.
+ Identifying and obtaining required supplies and equipment.
+ Preparing and delivering study-specific training materials, documents, and records.
+ Troubleshooting study issues.
+ Participating in huddles to ensure daily tasks assigned to team members are executed to the expected standards.
+ Assisting with data quality checking and query resolution to ensure that data collected on study volunteers adhere to study protocol and ensuring quality control for content accuracy and completeness.
+ Recruiting and screening volunteers for inclusion in the study based on pre-determined criteria.
+ Orienting volunteers to the study and the site including the purpose of the study, procedures, and practical issues such as timelines for visits.
+ Responsible for the correct administration and custody of study drug according to site standard operating procedures.
+ Collecting, recording, and reporting clinical data and findings appropriately in case report forms (CRFs). Collaborating closely with the study investigator, informing on relevant adverse events and serious adverse events according to procedures outlined in the protocol.
+ Cooperating with the study monitor and reserving sufficient time for questions during monitoring.
+ Following ICH GCP guidelines with regards to all study and patient activities.
**Qualifications:**
+ Equivalent education and experience - High School Diploma and 1 years' relevant work experience in clinical research
+ At least 1 year experience working in a clinical research setting preferred.
+ Applicable certifications and licenses as required by company, country, state, and/or other regulatory bodies.
+ Working knowledge of clinical trials.
+ Working knowledge of the principles of Good Clinical Practices (GCP).
+ In-depth knowledge of protocol and study-specific operating procedures, consent forms, and study schedules.
+ Skill in carrying out required clinical procedures.
+ Working knowledge of medical terminology.
+ Ability to pay close attention to detail.
+ Ability to establish and maintain effective working relationships with coworkers, managers, patients, physicians, and clients.
_Please note, this position is not eligible for sponsorship._
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IQVIA est un fournisseur mondial de premier plan de services de recherche clinique, d'informations commerciales et de renseignements sur les soins de santé pour les secteurs des sciences de la vie et de la santé. IQVIA se consacre à accélérer le développement et la commercialisation de traitements médicaux innovants pour aider à améliorer les résultats des patients et la santé de la population dans le monde entier. Pour en savoir plus, visitez est fière d'être un employeur souscrivant au principe de l'égalité d'accès à l'emploi. Tous les candidats qualifiés seront pris en considération pour un emploi sans égard à la race, la couleur, la religion, le sexe, l'orientation sexuelle, l'identité de genre, l'origine nationale, le handicap, l'âge, l'état matrimonial ou tout autre statut protégé par la loi applicable. Des mesures d'adaptation pour les candidats handicapés sont disponibles sur demande dans tous les aspects du processus de recrutement. Si vous avez un handicap qui nécessite une mesure d'adaptation, nous vous encourageons à contacter notre équipe d'acquisition de talents au , afin qu'IQVIA puisse soutenir votre participation au processus de recrutement.
Veuillez noter qu'il est possible que nous utilisions l'intelligence artificielle (IA) dans le traitement de votre candidature. Cependant, nous utilisons l'IA uniquement pour aider notre équipe de recrutement à sélectionner ou à évaluer les candidatures, et non pas pour remplacer la prise des décisions par les membres de notre équipe.
IQVIA is a leading global provider of clinical research services, commercial insights and healthcare intelligence to the life sciences and healthcare industries. We create intelligent connections to accelerate the development and commercialization of innovative medical treatments to help improve patient outcomes and population health worldwide. Learn more at is proud to be an equal opportunity employer. All qualified applicants will receive consideration for employment without regard to race, color, religion, sex, sexual orientation, gender identity, national origin, disability, age, marital status, or any other status protected by applicable law. Accommodations for applicants with disabilities are available in all aspects of the recruitment process upon request. If you have a disability that requires an accommodation, we encourage you to contact our Talent Acquisition Team at: , so that IQVIA can support your participation in the recruitment process.
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EEO Minorities/Females/Protected Veterans/Disabled

Clinical Research Associate, Toronto, Canada, Oncology Required
ICON plc is a world-leading healthcare intelligence and clinical research organization. We're proud to foster an inclusive environment driving innovation and excellence, and we welcome you to join us on our mission to shape the future of clinical development.
As a CRA you will be joining the world's largest & most comprehensive clinical research organization, powered by healthcare intelligence.
En tant qu'ARC (Associé(e) de recherche clinique), vous rejoindrez la plus grande et la plus complète organisation de recherche clinique au monde, propulsée par l'intelligence en santé.
**What You Will Be Doing:**
+ Contribute to the identification of new sites for clinical trials
+ Assume ambassadorial role to facilitate communication between sites and sponsor CPO to increase value proposition to investigators.
+ Facilitate the preparation and collection of site and country level documents during all phases of the trial. Supports the Clinical Study Manager in the oversight of Country and Site Trial Master Files (TMF). During all phases of the trial ensure archiving per relevant SOP.
+ Execute site initiation and training, generate initiation visit report.
+ Implement complete site management including monitoring visits, regulatory assessment, drug supply management, etc. to ensure compliance with protocol, GCP, global and local regulations, global and local processes.
+ Identify problems at sites; resolve issues and escalate as appropriate.
+ Complete preparation and generation of visit monitoring reports as per relevant SOP.
+ Review and manage data at site; resolve technical and content issues on a continuous basis in order to achieve timely database lock targets.
+ Implement site close-out activities and generate site close-out report.
+ Provide feedback on site performance for future trial site feasibility/selection
+ Improve skills by timely completion performance of assigned global and local training.
+ **Responsabilités:**
+ Contribuer à l'identification de nouveaux centres pour des études cliniques
+ Assumer un rôle d'ambassadeur pour faciliter les communications entre les centres d'étude et le Directeur de l'expérience patient du promoteur, afin de rehausser la proposition de valeur aux chercheurs.
+ Faciliter la préparation et la collecte des documents aux centres d'étude et à l'échelle du pays pendant toutes les phases d'étude. Soutenir le travail du gestionnaire de l'étude clinique pour la surveillance des fichiers maîtres de l'étude (FME) aux centres d'étude et à l'échelle du pays. Pendant toutes les phases d'étude, s'assurer que l'archivage est conforme aux procédures d'exploitation normalisées.
+ Effectuer l'initiation des centres d'étude et la formation du personnel, rédiger le rapport de la visite d'initiation.
+ Mettre en place la structure complète de gestion des centres d'étude, entre autres, les visites de surveillance, les évaluations réglementaires, la gestion de l'approvisionnement en médicaments, pour assurer la conformité au protocole, aux BPC, aux réglementations mondiales et locales, et aux processus mondiaux et locaux.
+ Identifier les problèmes aux centres d'étude; résoudre les problèmes et les communiquer à un palier supérieur de la direction, le cas échéant.
+ Effectuer la rédaction complète et la distribution des rapports sur les visites de surveillance, conformément aux procédures d'exploitation normalisées pertinentes.
+ Examiner et gérer continuellement les données recueillies aux centres d'étude, afin de résoudre rapidement les problèmes techniques et de contenu pour atteindre les cibles de verrouillage de la base de données en temps opportun.
+ Mettre en œuvre les activités de clôture des centres d'étude et rédiger le rapport de clôture des centres d'étude.
+ Fournir des commentaires sur les performances des centres d'étude afin d'évaluer leur candidature pour de futures études cliniques.
**Your Profile:**
+ Bachelor's Degree or higher in life sciences or equivalent
+ Minimum 2 years' clinical site monitoring experience from CRO or Pharmaceutical company
+ Comprehensive knowledge and understanding of ICH-GCP
+ Able and willing to travel up to 60% regionally (sites in Quebec City and Montreal)
+ Able and willing to work on several protocols/therapy areas
+ Experience in phase I-IV trials
+ Working knowledge of Electronic Data Capture (preferred)
+ Experience/working knowledge of the oncology disease area (preferred but not required)
+ Experience of Centralized/Risk Based/Targeted monitoring (preferred)
+ Experience of working within a metric based environment (preferred)
+ Excellent attention to detail
+ Highly developed time management and organizational skills
+ Focused on meeting study deliverables/targets
+ Flexible and willing to adapt to changing priorities/timelines
+ Experience in oncology is required
+ Blingual English/French Required
**Compétences**
+ Baccalauréat ou diplôme supérieur en sciences de la vie ou un équivalent
+ Minimum de 2 à 4 ans d'expérience en surveillance de centres d'étude pour une entreprise de recherche contractuelle ou une société pharmaceutique
+ Des connaissances et une compréhension approfondies des bonnes pratiques cliniques élaborées par la Conférence internationale sur l'harmonisation (BPC-CIH)
+ Bilinguisme français/anglais (maîtrise verbale et écrite) exigé
+ Disposé(e) et apte à voyager jusqu'à 60 % du temps à l'échelle régionale (centres d'étude à Québec et à Montréal)
+ Disposé(e) et apte à travailler sur plusieurs protocoles/domaines thérapeutiques
+ Expérience dans les études cliniques de phase I à IV
+ Connaissance pratique de la saisie électronique des données (préférable)
+ Expérience/connaissance pratique dans le domaine des maladies oncologiques (préférable, mais non requise)
+ Expérience dans la surveillance centralisée/axée sur les risques/ciblée (préférable)
+ Expérience de travail dans un environnement métrique (préférable)
+ Souci du détail
+ Compétences organisationnelles et de gestion du temps de haut niveau
+ Déterminé(e) à fournir les livrables et atteindre les objectifs des études
+ Flexible et disposé(e) à s'adapter aux changements dans les priorités/échéanciers
**What ICON can offer you:**
Our success depends on the quality of our people. That's why we've made it a priority to build a diverse culture that rewards high performance and nurtures talent.
In addition to your competitive salary, ICON offers a range of additional benefits. Our benefits are designed to be competitive within each country and are focused on well-being and work life balance opportunities for you and your family.
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At ICON, inclusion & belonging are fundamental to our culture and values. We're dedicated to providing an inclusive and accessible environment for all candidates. ICON is committed to providing a workplace free of discrimination and harassment. All qualified applicants will receive equal consideration for employment without regard to race, color, religion, sex, sexual orientation, gender identity, national origin, disability or protected veteran status.
If, because of a medical condition or disability, you need a reasonable accommodation for any part of the application process, or in order to perform the essential functions of a position, please let us know or submit a request here ( in the role, but unsure if you meet all of the requirements? We would encourage you to apply regardless - there's every chance you're exactly what we're looking for here at ICON whether it is for this or other roles.
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